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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室的穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范要求

來(lái)源:公司新聞    更新時(shí)間:2021-12-21    瀏覽:1024次
   藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室可滿足加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕度試驗(yàn),ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗(yàn)條件也在上述范圍之中。用戶也可按本單位藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)要求自行安排試驗(yàn)箱工作方式。同時(shí)滿足附錄XIXJ藥物引濕性指導(dǎo)原則和獸藥穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范。
  穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
  穩(wěn)定性試驗(yàn)箱內(nèi)室材料使用SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕、易清洗特點(diǎn);
  樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
  箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶觀察試驗(yàn)樣品的試驗(yàn)過(guò)程;
  采購(gòu)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*;
  具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到高均勻性;
  穩(wěn)定性試驗(yàn)箱供水系統(tǒng);采用自動(dòng)補(bǔ)水功能,標(biāo)配水箱;
  藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室具體該如何操作吧。
  1、停止運(yùn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,用“十”字螺絲刀打開后封板,
  2、維護(hù)浮球水杯:
  ①先把浮球水杯從背壁上取下,旋開浮球水杯頂蓋,旋松螺帽,拆下進(jìn)水口的不銹鋼嘴,并清潔其上異物,反復(fù)用凈水沖洗進(jìn)水口,使其通暢;
  ②維護(hù)不銹鋼浮球時(shí),用濕毛巾把浮球上的異物擦掉,并用凈水沖洗干凈即可;
 ?、郾椎内E物可用毛刷刷干凈,再用凈水沖洗干凈;
 ?、馨迅∏蜓b進(jìn)杯內(nèi),把不銹鋼嘴旋進(jìn)頂蓋,并旋緊螺帽,再把該頂蓋與杯子旋緊。
  3、維護(hù)浮子水杯:
  ①先把浮子水杯從設(shè)備背壁上取下,用手掰開杯蓋卡扣,用濕毛巾擦凈浮子上的殘留物,使其清潔;
 ?、诒椎内E物用毛刷刷干凈,再用凈水沖洗干凈;
 ?、郯蜒b有浮子的杯蓋扣緊在該水杯上即可。
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